曲前列尼尔/曲前列尼尔钠
英文名称：Treprostinil/TreprostinilSodium
剂型及规格：注射剂：20ml:20mg，吸入溶液剂：0.6MG/ML（美国）
专利情况：专利已到期
适应症：用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO分类1）﹐以减轻运动引起的相关症状。
产品优势介绍：曲前列尼尔注射剂于年5月获得FDA批准上市，曲前列尼尔吸入溶液于年获得FDA批准用于治疗肺动脉高压（PAH）。年4月在中国获批进口制剂批文，是目前用于治疗PAH国内唯一皮下/静脉给药的前列环素类药物。曲前列尼尔可扩张（加宽）动脉，减少体内凝血血小板的数量，从而降低了从心脏到肺部的肺动脉血压。曲前列尼尔的结构稳定、作用时间比前列环素更长（曲前列尼尔t1/2=4h，前列环素t1/2=3min）。临床试验表明，曲前列尼尔治疗先天性心脏病并重度PAH可改善肺部氧合情况，而对体循环压力无明显影响，对于缩短气管插管时间、减少重症监护室停留时间、加速患儿的康复具有重要意义。曲前列尼尔自年进入中国后，已经使+肺动脉高压患者获益。根据国内5年和国际18年来的应用经验，多项证据表明曲前列尼尔可显著改善PAH患者生存预后，为患者带来新的希望。年曲前列尼尔的全球销售额为1.24亿美元。
国内市场情况：仅一家国产注射液剂上市，列入国家首批鼓励仿制药目录，系统性硬化症孤儿药，我司可供应进口原料。
拓展资料：肺动脉高压（PAH）的发生发展过程与肺血管重构密切相关。肺血管床内膜损伤、中层肥厚、外膜增殖/纤维化导致肺动脉管腔进行性狭窄、闭塞，肺血管阻力不断升高，进而导致右心功能衰竭甚至死亡。据国外数据统计肺动脉高压（PAH）发病率为5~10/百万人年。在没有靶向药物的时代，我国特发性PAH和家族性PAH的1、3、5年生存率仅为68.0%、38.9%、20.8%。步入靶向药物时代后，我国特发性PAH的1、3年生存率上升到了92.1%、75.1%。
原料产地及备案状态：印度/韩国，未注册
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